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“十年磨一剑”张江加速度迈向世界级产业集群

时间:2019-07-31 13:32:56 来源:人民网

  为充分展示新中国成立70周年、上海解放70周年上海产业和信息化发展的光辉历程、伟大成就和宝贵经验,人民网上海频道与中共上海市经济和信息化工作委员会即日起联合推出“壮丽70年·建功新时代——上海制造新气象新作为”主题报道。

  系列报道重点挖掘新时代“上海制造”发展历程中先进的思想、优秀的作品、神奇的科技、震撼的工程,讲好上海故事,传播制造精彩,展示上海产业人勇当排头兵、先行者的不凡业绩,全力打响“上海制造”?#25918;啤?/p>

  始建于1994年的张江药谷,作为上海市实施“聚焦张江”战略最早开发的基地之一。历经25年,从0到1,药谷人用“十年磨一剑”的决心,实现了从全球集聚到创新引领的快速发展,建设了全球瞩目的生物技术和医药产业创新集群,成为研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的标志性科技园区,为我国生物医药研发创新快速突破制度瓶颈和接轨国?#39318;?#20986;成功的先行先试,彰显了上海加快建设具有全球影响力的科?#21363;?#26032;中心的进程。

  这里是新药创制成果突出、CRO(临?#24425;?#39564;业务)服务活跃的标志性生物医药创新高地,并拥有从新药研发、临床研究、中试放大、量产上市的完整产业链。经过多年的发展,张江做到了创新成本最低,获批?#39318;?#39640;的佳绩:中国新药研发机构1/3来自张江,中国新药创新专项科研经费1/3?#24230;?#24352;江,中国获批的一类创新药1/3产自张江。

  1994年,张江生物医药产值刚从零起?#21073;?5年后,张江医产业经营总收入721.04亿元,产业规模占上海30.4%,占浦东66.2%;如今的张江集聚了600多家生命健康创新企业,超过400个在研药物?#20998;鄭?#36229;过130个项目进入临床研究阶段。国家级研发机构近150家,超过1000多项专利授权,1000万份生物样品存储能力。

  聚焦优势重点领域,加大自主创新力度

  凭借日积月累搭建的丰富的高校资源、高端的人才积累、多样的平台资源以及产业优势,张江药谷“磁力”效应日益显著。可以说,从1.0时代CRO研发外包到2.0时代自主创新萌芽,如今的3.0时代已全面开启原研创新时代。张江药谷产业成果显现:缔造了诸多中国首个乃至全球第一。

  君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市,成为首个上市国产PD-1产品;和记?#30772;?#21307;药的一类新药呋喹替尼上市,是首个在国内自主研发的抗肿瘤新药;再鼎医药的尼拉帕利在香港上市,全球第一个获批的?#35270;?#20110;所有铂敏感复发卵巢癌患者的 PARP 抑制剂。

  还有,多个创新药物处于上市申请或临床III期阶段。中国首创糖尿病新药HMS5552将明年申报上市;国际上第一个靶向Aβ抗阿尔茨海默病的寡糖类药物GV-971完成临床3期试验,目前已被纳入优先审评通道。

  成立于2011年的?#28909;?#20809;电子,8年时间,在国内DR平板?#35762;?#22120;市场上,攀上了首位;建立首条非晶硅平板?#35762;?#22120;全产业链,填补我国在该领域的空白;逸思医疗研发的腔镜吻合器,弯转角度从国际通用的42度扩大到60度,从双手操作变为单手操作,技术打破强生等外资企业的多年垄断,并能实现全球首创。

  MAH试点创新 在张江实现零的突破

  中国加入ICH,意味着中国的药品监管体系已经真正融入国际社会认可的监管体系中。其实,张江如药品上市许可持有人制度(简称“MAH”试点)、医?#30772;?#26800;注册人制度、创新药物及医?#30772;?#26800;审评审批改革、生物医药试验用研发材料便捷通关等多项制度创新使得张江的新药创新环境也在进一步与国?#24335;?#36712;。

  药品上市许可持有人制度试点在张江实现了“零”的突破。从2011年启动MAH试点的相关专题研究,2013年6月,园区与德国制药巨头勃林格殷格翰联合启动了国内首个基于哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地的建设;2017年5月,生物制药基地正式建成启用,标志着张江园区可为中

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